Tin tức
Cách chọn phụ kiện inox vi sinh cho hệ thống đường ống dược phẩm
19
Th8
Th8
Trong ngành dược phẩm – nơi yêu cầu nghiêm ngặt về vô trùng và an toàn, việc lựa chọn phụ kiện inox vi sinh cho dược phẩm không đơn thuần là chọn đúng kích thước hay giá tốt. Mà đó là quyết định ảnh hưởng trực tiếp đến chất lượng sản phẩm, độ an toàn sinh học và khả năng đạt tiêu chuẩn GMP – WHO, EU, FDA.
Vậy cần dựa vào những tiêu chí nào để chọn phụ kiện inox vi sinh cho dược phẩm? Hãy cùng Asatech phân tích kỹ lưỡng dưới góc nhìn của nhà thiết kế hệ thống vi sinh.
Nội dung bài viết
1. Ưu tiên vật liệu Inox 316L – không thương lượng
Trong hệ thống đường ống dược phẩm, phụ kiện inox vi sinh cho dược phẩm nên sử dụng Inox 316L cho tất cả các chi tiết như co, tê, clamp, côn, mặt bích, đầu nối. Vì sao?
- Chống ăn mòn vượt trội: Inox 316L chứa molypden (Mo) giúp chống lại axit, muối và hóa chất làm sạch mạnh.
- Ít hàm lượng carbon (Low-C): Giảm nguy cơ kết tủa cacbua → hạn chế ăn mòn kẽ hở (crevice corrosion)
- Đáp ứng tiêu chuẩn GMP, 3A, FDA, EHEDG.
Lưu ý: Không sử dụng inox 304 cho phụ kiện inox vi sinh cho dược phẩm – dễ gây nhiễm tạp chất.
2. Bề mặt hoàn thiện phải đạt Ra ≤ 0.6μm
- Độ nhám bề mặt là yếu tố quan trọng quyết định khả năng bám vi sinh, cặn hoặc tụ dịch trong hệ thống sử dụng phụ kiện inox vi sinh cho dược phẩm.
- Yêu cầu chuẩn dược phẩm: Ra ≤ 0.6μm (theo tiêu chuẩn ASME BPE).
- Công nghệ đánh bóng: Nên chọn phụ kiện được đánh bóng cơ học + điện hóa (Electropolishing) để đảm bảo bề mặt trơ, mịn tuyệt đối.
3. Lựa chọn kết nối Clamp – dễ vệ sinh và thay thế
Trong hệ thống vi sinh dược, kết nối clamp (TC) là phổ biến nhất khi dùng phụ kiện inox vi sinh cho dược phẩm vì:
- Lắp ráp/ tháo rời nhanh, thuận tiện khi bảo trì hoặc hiệu chuẩn thiết bị.
- Dễ dàng vệ sinh CIP/SIP.
- Tương thích với các van vi sinh, thiết bị đo (sensor, flowmeter…).
- Các loại ron (gasket) đi kèm nên là EPDM trắng hoặc Teflon (PTFE), chịu nhiệt tốt và đạt chuẩn vệ sinh.
4. Kiểm tra chứng chỉ CO – CQ và truy xuất nguồn gốc
Dù là 1 co inox hay clamp nhỏ, phụ kiện inox vi sinh cho dược phẩm bắt buộc phải có đầy đủ giấy tờ:
- CO – CQ: Xác nhận xuất xứ và chất lượng vật liệu (Inox 316L thật, đạt chuẩn).
- Test report: Báo cáo thử nghiệm độ nhám, phân tích hóa học, kiểm tra áp lực…
- Batch code: Truy xuất lô hàng sản xuất.
Điều này giúp nhà máy dễ dàng vượt qua các đợt thẩm định của Bộ Y tế, WHO, hoặc các đối tác quốc tế.
5. Lưu ý khi chọn nhà cung cấp phụ kiện inox vi sinh cho dược phẩm
Ngoài chất lượng sản phẩm, nhà cung cấp cần có kinh nghiệm và hiểu sâu về hệ thống vi sinh:
- Tư vấn đúng phụ kiện inox vi sinh cho dược phẩm theo thiết kế đường ống.
- Cung cấp đồng bộ: co, tê, clamp, đầu nối, van vi sinh… theo tiêu chuẩn đồng nhất.
- Cam kết bảo hành, đổi trả và hỗ trợ kỹ thuật nhanh chóng.
Xem thêm: Ứng dụng phụ kiện inox vi sinh trong nhà máy y tế & thiết bị y tế
Liên hệ tư vấn & báo giá
Asatech.vn – Giải pháp phụ kiện inox vi sinh cho dược phẩm đồng bộ
- Với hơn 10 năm kinh nghiệm triển khai hệ thống vi sinh, Asatech là đối tác của hàng trăm nhà máy dược phẩm, thực phẩm tại Việt Nam. Chúng tôi cung cấp:
- Phụ kiện inox vi sinh cho dược phẩm làm từ inox 316L đánh bóng điện hóa đạt chuẩn BPE – 3A
- Hệ thống CO, CQ đầy đủ – dễ thẩm định, truy xuất
Tư vấn, thiết kế, lắp đặt toàn bộ hệ thống vi sinh theo yêu cầu
- Hotline/Zalo: 0932.155.687 Mr Phú
- Email: thietbicongnghiepasatek@gmail.com
- FanPage :https://www.facebook.com/asatech20/
Cảm ơn quý khách đã đồng hành cùng chúng tôi!
Trang chủ
Danh mục
Giỏ hàng