Cách chọn phụ kiện inox vi sinh cho hệ thống đường ống dược phẩm

Trong ngành dược phẩm – nơi yêu cầu nghiêm ngặt về vô trùng và an toàn, việc lựa chọn phụ kiện inox vi sinh cho dược phẩm không đơn thuần là chọn đúng kích thước hay giá tốt. Mà đó là quyết định ảnh hưởng trực tiếp đến chất lượng sản phẩm, độ an toàn sinh học và khả năng đạt tiêu chuẩn GMP – WHO, EU, FDA.

1. Ưu tiên vật liệu Inox 316L – không thương lượng

• Chống ăn mòn vượt trội: Inox 316L chứa molypden (Mo) giúp chống lại axit, muối và hóa chất làm sạch mạnh.
• Ít hàm lượng carbon (Low-C): Giảm nguy cơ kết tủa cacbua → hạn chế ăn mòn kẽ hở (crevice corrosion)
• Đáp ứng tiêu chuẩn GMP, 3A, FDA, EHEDG.

Lưu ý: Không sử dụng inox 304 cho phụ kiện inox vi sinh cho dược phẩm – dễ gây nhiễm tạp chất.

2. Bề mặt hoàn thiện phải đạt Ra ≤ 0.6μm

• Độ nhám bề mặt là yếu tố quan trọng quyết định khả năng bám vi sinh, cặn hoặc tụ dịch trong hệ thống sử dụng phụ kiện inox vi sinh cho dược phẩm.
• Yêu cầu chuẩn dược phẩm: Ra ≤ 0.6μm (theo tiêu chuẩn ASME BPE).
• Công nghệ đánh bóng: Nên chọn phụ kiện được đánh bóng cơ học + điện hóa (Electropolishing) để đảm bảo bề mặt trơ, mịn tuyệt đối.

3. Lựa chọn kết nối Clamp – dễ vệ sinh và thay thế

• Lắp ráp/ tháo rời nhanh, thuận tiện khi bảo trì hoặc hiệu chuẩn thiết bị.
• Dễ dàng vệ sinh CIP/SIP.
• Tương thích với các van vi sinh, thiết bị đo (sensor, flowmeter…).
• Các loại ron (gasket) đi kèm nên là EPDM trắng hoặc Teflon (PTFE), chịu nhiệt tốt và đạt chuẩn vệ sinh.

4. Kiểm tra chứng chỉ CO – CQ và truy xuất nguồn gốc

• CO – CQ: Xác nhận xuất xứ và chất lượng vật liệu (Inox 316L thật, đạt chuẩn).
• Test report: Báo cáo thử nghiệm độ nhám, phân tích hóa học, kiểm tra áp lực…
• Batch code: Truy xuất lô hàng sản xuất.

Điều này giúp nhà máy dễ dàng vượt qua các đợt thẩm định của Bộ Y tế, WHO, hoặc các đối tác quốc tế.

5. Lưu ý khi chọn nhà cung cấp phụ kiện inox vi sinh cho dược phẩm

• Tư vấn đúng phụ kiện inox vi sinh cho dược phẩm theo thiết kế đường ống.
• Cung cấp đồng bộ: co, tê, clamp, đầu nối, van vi sinh… theo tiêu chuẩn đồng nhất.
• Cam kết bảo hành, đổi trả và hỗ trợ kỹ thuật nhanh chóng.

Xem thêm: Ứng dụng phụ kiện inox vi sinh trong nhà máy y tế & thiết bị y tế